|
Statistics
- Documents in English (16032)
- Official Dispatches (1392)
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Các cơ sở sản xuất, công bố, nhập khẩu mỹ phẩm.
|
Trong thời gian vừa qua, qua công tác kiểm tra hậu
mại một số tổ chức sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược, Sở Y tế đã
phát hiện một số tổ chức có các vi phạm trong quá trình sản xuất, kinh doanh mỹ
phẩm như: sản xuất mỹ phẩm tại cơ sở chưa được Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản
xuất mỹ phẩm, kinh doanh mỹ phẩm có thành phần công thức không đúng với hồ sơ
công bố; thay đổi nội dung đã công bố trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được
cấp số tiếp nhận (thay đổi tên doanh nghiệp, địa điểm / địa chỉ kinh doanh, người
đại diện theo pháp luật trên Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, thay đổi số điện
thoại đã kê khai...) nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có
thẩm quyền theo quy định của pháp luật; tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản
phẩm ra thị trường không thực hiện việc lưu giữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm
và không xuất trình cho cơ quan kiểm ha, thanh tra khi được yêu cầu. Mặt khác,
qua phản ánh của các cơ quan truyền thông, trên các trang thông tin điện tử của
doanh nghiệp, sàn giao dịch thương mại điện tử và nền tảng mạng xã hội
(Facebook, TikTok, Zalo, YouTube...) có tình trạng kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm
là hàng xách tay, hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ, chưa được cơ quan
quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm,
có dấu hiệu tiêu thụ sản phẩm mỹ phẩm nhập lậu và trốn thuế; quảng cáo mỹ phẩm
không phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công
dụng trong hồ sơ công bố đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu lầm sản phẩm đó là thuốc; nội dung quảng cáo mỹ phẩm
sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế,
bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế khác...
Để bảo đảm an toàn và quyền lợi của người tiêu
dùng, nâng cao hiệu quả công tác kiểm tra hậu mại mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược
thông báo:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương:
a) Tiếp tục tăng cường triển khai thực hiện công
tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý mỹ
phẩm đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn. Tập
trung kiểm tra, thanh tra việc thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm theo quy định,
sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không đúng tại địa chỉ đã công bố, doanh nghiệp
thay đổi địa chỉ kinh doanh mà không báo cáo với cơ quan quản lý.
b) Thường xuyên và chủ động phối hợp chặt chẽ với
Ban chỉ đạo 389 địa phương, Chi cục Quản lý thị trường và các ngành chức năng
liên quan trên địa bàn tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm lưu
thông trên thị trường. Trong đó, tập trung kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm
trên các sàn giao dịch thương mại điện tử và nền tảng mạng xã hội TikTok, Zalo,
Facebook, YouTube... nhằm phát hiện và xử lý kịp thời các hoạt động sản xuất,
kinh doanh mỹ phẩm trái phép, mỹ phẩm nghi ngờ giả, mỹ phẩm lưu thông chưa được
cấp số tiếp nhận phiếu công bố, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc; quảng cáo mỹ phẩm
có tính năng, công dụng vượt quá tính năng và bản chất vốn có của sản phẩm,
không phù hợp với tính năng, công dụng sản phẩm đã công bố hoặc gây hiểu lầm sản
phẩm đó là thuốc.
c) Xử lý, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm
trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Nghị định số
117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày
28/12/2021), Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 01/11/2017 của Chính phủ quy định
về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng
sản phẩm, hàng hóa (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày
30/12/2021), Nghị định số 38/2021/NĐ-CP ngày 29/3/2021 của Chính phủ quy định xử
phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo (được sửa đổi, bổ
sung bởi Nghị định số 129/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 và Nghị định số
128/2022/NĐ-CP ngày 30/12/2022). Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các loại mỹ phẩm nghi
ngờ giả, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an
toàn cho người tiêu dùng. Chuyển hồ sơ tới cơ quan điều tra để xử lý hình sự
theo quy định trong trường hợp có dấu hiệu tội phạm (giá trị hàng hóa lớn, gây
hậu quả nghiêm trọng, sai phạm có tổ chức, tái phạm...).
2. Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu
trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất mỹ phẩm:
a) Nghiêm túc nghiên cứu quy định tại Thông tư số
06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm để kê
khai và cập nhật thay đổi đối với các thông tin công bố theo quy định trên phiếu
công bố bảo đảm tính chính xác và trung thực, lưu giữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản
phẩm tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
và xuất trình cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu.
b) Không được sản xuất, gia công mỹ phẩm tại các cơ
sở sản xuất mỹ phẩm trong nước chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất
mỹ phẩm; sản xuất mỹ phẩm công thức có thành phần theo đúng hồ sơ công bố và
theo đúng quy định.
c) Chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được
cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm
mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, chất lượng và hiệu
quả sản phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, tổ chức,
cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản
xuất mỹ phẩm biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Các Đ/c Thứ trưởng BYT (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Ban chỉ đạo 389 Quốc gia;
- Thanh tra BYT, Ban chỉ đạo 389 BYT (để p/h);
- Cục TMĐT&KTS, Cục QL&PTTTTN, UB CTQG, BCT;
- Cục VHCSGĐ&TV, Cục PTTH&TTĐT, Bộ VHTT&DL;
- Cục Hải quan, Cục Thuế, Bộ Tài chính;
- Văn phòng Cục QLD (để đăng Trang TTĐT);
- Lưu: VT, MP(QV).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
To: ... ... ... Please sign up or sign in to your Pro Membership to see English documents. In recent times, through
post-sale inspections of some cosmetic manufacturing and trading organizations,
the Drug Administration of Vietnam has detected some violations against
regulations on the process of cosmetics manufacturing and trading. To be
specific: manufacturing cosmetics at facilities without the Certificate of
Eligibility for cosmetic manufacturing; trading cosmetics with formula
ingredients in contravention of declarations; changing contents on the
declaration that has been issued a receipt number (enterprise’s name,
location/address, legal representative on the business registration
certificate, phone number, etc.) without written approvals from competent
authorities as per laws; organizations and individuals responsible for
launching the products fail to retain Product Information Files (PIFs) and
present them upon requests from inspection and examination agencies. Furthermore,
through feedback from media agencies, on the websites of enterprises,
e-commerce platforms, and social media platforms (Facebook, TikTok, Zalo,
YouTube, etc.), there are hand-carried cosmetics, counterfeit cosmetics, and
cosmetics of unknown origin, which are not issued with receipt number for
declaration by competent authorities, cosmetics suspected of smuggling and tax
evasion; cosmetic advertisements which are not in line with the nature,
classification, and features specified in its declaration (which has been
issued the receipt number); cosmetic advertisements leading to
misunderstanding that the product is a drug; cosmetic advertisements using
images, clothing, names, letters, articles of other health units, health
facilities, doctors, pharmacists, and other healthcare workers, ect. To ensure safety and
rights of consumers and enhance the effectiveness of post-market cosmetic
inspections, the Drug Administration of Vietnam hereby announces: ... ... ... Please sign up or sign in to your Pro Membership to see English documents. a) Strengthen the
implementation of inspection in compliance with legal regulations on cosmetics
management by manufacturers and traders under their management. Focus on
inspecting the implementation of product recall notifications as per
regulations, failure of manufacturing and trading cosmetics at published
addresses, and cases where businesses change their business addresses without
notifying competent authorities. b) Regularly and
proactively cooperate with local Steering Committees 389, Market Surveillance
Sub-departments and relevant agencies in provinces to enhance inspections of
cosmetics circulating in the market, where the trading of cosmetics on
e-commerce platforms and social media platforms (TikTok, Zalo, Facebook, YouTube,
ect.) shall be focused to promptly detect and handle illegal manufacturing and
trading of cosmetics, cosmetics suspected of being counterfeit, cosmetics
circulating without a receipt number for product declaration, cosmetics of
unknown origin; cosmetics advertisements that exaggerate features and functions
of the products, or are not in line with the declared features and functions of
such products; or cosmetics advertisements causing misunderstandings that the
product is a drug. ... ... ... Please sign up or sign in to your Pro Membership to see English documents. 2.
Organizations and individuals responsible for launching products, cosmetics
importers and manufacturers shall be required to: a) Study regulations in
Circular No. 06/2011/TT-BYT dated January 25, 2011 of the Ministry of Health on
cosmetics management to declare and update changes in declaration in accordance
with regulations on the product declaration form, ensuring the accuracy and
honesty; adequately store PIFs at the registered addresses of organizations or
individuals responsible for launching the products, and present them upon
requests from state management authorities. ... ... ... Please sign up or sign in to your Pro Membership to see English documents. c) Only launch a cosmetic
product after having its product declaration number issued by a competent
authority; bear responsibility for the safety, quality, and effectiveness of
the product. The Drug Administration
of Vietnam hereby requests Departments of Health, organizations and individuals
responsible for launching products, cosmetics importers and manufacturers to
implement these regulations./. ... ... ... Please sign up or sign in to your Pro Membership to see English documents. PP. DIRECTOR
DEPUTY DIRECTOR
Ta Manh Hung
Offical Dispatch No. 1149/QLD-MP dated April 23, 2025 on regarding enhancing cosmetics management work
Official number:
|
1149/QLD-MP
|
|
Legislation Type:
|
Official Dispatch
|
Organization:
|
The Pharmacy Administration
|
|
Signer:
|
Ta Manh Hung
|
Issued Date:
|
23/04/2025
|
|
Effective Date:
|
Premium
|
|
Effect:
|
Premium
|
Offical Dispatch No. 1149/QLD-MP dated April 23, 2025 on regarding enhancing cosmetics management work
|
|
|
Address:
|
17 Nguyen Gia Thieu street, Ward Vo Thi Sau, District 3, Ho Chi Minh City, Vietnam.
|
Phone:
|
(+84)28 3930 3279 (06 lines)
|
Email:
|
inf[email protected]
|
|
|
NOTICE
Storage and Use of Customer Information
Dear valued members,
Decree No. 13/2023/NĐ-CP on Personal Data Protection (effective from July 1st 2023) requires us to obtain your consent to the collection, storage and use of personal information provided by members during the process of registration and use of products and services of THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
To continue using our services, please confirm your acceptance of THƯ VIỆN PHÁP LUẬT's storage and use of the information that you have provided and will provided.
Pursuant to Decree No. 13/2023/NĐ-CP, we has updated our Personal Data Protection Regulation and Agreement below.
Sincerely,
I have read and agree to the Personal Data Protection Regulation and Agreement
Continue
|
|